湘潭醫(yī)院招聘醫(yī)療器械注冊員6千-8千

　　崗位職責

　　1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊：負責注冊材料的編寫、申報、全程跟蹤注冊申報資料整理并報送，完成產(chǎn)品注冊;

　　2、負責產(chǎn)品技術(shù)評審中的溝通問題，

　　3、進行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施，對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;

　　4、協(xié)助質(zhì)量管理體系相關(guān)工作，協(xié)助質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和核查，

　　任職要求：

　　1、本科及以上學(xué)歷、生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先;

　　2、一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，

　　3、熟悉法規(guī)及相關(guān)注冊流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)理管理規(guī)范，熟悉ISO13485S相關(guān)知識，

　　4、有責任心、工作態(tài)度嚴謹、能夠合理安排并獨立完成工作。

　　5、湘潭人優(yōu)先。

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